J.able Bio ને લાળ કલેક્શન કીટ માટે CE-IVD મંજૂર કરવામાં આવ્યું

જે.એબલ બાયો દ્વારા ઉત્પાદિત, સેલીવા કલેક્શન કીટ, બે મહિના સુધી સીઈ લાગુ કરવાના પ્રયત્નો પછી, આખરે અમને જર્મની ડીઆઈએમડીઆઈ દ્વારા મંજૂરી મળી.

લાળ કલેક્શન કીટમાં ફનલ, કેપ, ટ્યુબ અને/અથવા પ્રિઝર્વેશન સોલ્યુશન હોય છે. માનવ લાળના નમૂનાઓના સંગ્રહ માટે.

EU-પ્રતિનિધિ: Luxus Lebenswelt GmbH

Kochstr.1, 47877, વિલિચ, જર્મની

DIMDI: DE/0000047791

લિન સન

ટેલિફોન: 0049- 1715605732

ઈ-મેલ: info.m@luxuslw.de

વર્ગીકરણ: IVDD ના ANNEX II ના અન્ય

અનુરૂપતા મૂલ્યાંકન માર્ગ: પરિશિષ્ટ III

સામાન્ય લાગુ પડતા નિર્દેશો:

ઇન વિટ્રો ડાયગ્નોસ્ટિક મેડિકલ ડિવાઇસીસ ડાયરેક્ટિવ 98/79/EC

સુસંગત ધોરણો:

EN ISO 15223-1:2016

EN ISO 14971:2012


પોસ્ટ સમય: જૂન-09-2021